吴婷律师近期的代表业务经验包括:
跨境出海业务及知识产权许可与商业合作交易
● 为某A股上市公司的海外新公司设立及出海License-Out交易提供法律服务。
● 为某A股上市医药企业的跨境资产购买交易提供法律服务。
● 为某生物医药企业基于产品管线的融资、共同开发和许可授权项目提供法律服务。
● 协助Nuvation就其收购AnHeartTherapeutics(葆元医药)交易提供中国法律支持。
● 为某香港企业收购境内细胞输注业务板块交易提供法律支持。
● 为某央企的生物制剂全球权益的知识产权技术转让与合作项目起草合作协议。
● 为某A股上市医药企业的创新产品商业化权益的独家许可和授权提供法律服务。
● 为某国际制药企业就某罕见病药物的跨境许可交易提供法律服务。
● 为某biotech公司与美国某公司的商业化合作与供应项目提供法律服务。
● 代表某领先的美国制药企业为其某产品及技术的license out交易提供法律服务。
● 某biotech公司与香港公司的一个有关全球权益的license out项目提供法律服务。
● 为某创新医药企业有关罕见病产品引进、合作开发等多项交易起草协议并提供咨询意见。
● 就某创新医药企业的某项跨境抗体引进项目相关的知识产权许可和合作交易文件提供法律服务。
● 代表某央企为其疫苗产品技术转让与合作研发项目提供法律服务。
● 就某A股上市医药企业的多个一类新药全球权益的引进、技术转让和合作开发项目提供法律服务。
● 协助一家A股上市医药企业为其海外临床试验活动以及产品海外经销推广业务提供法律支持,包括国际业务合同的起草与审阅等。
● 协助某生物医药企业申请其国际临床试验相关文件
● 协助一家小核酸药物企业起草国际临床试验协议以及南亚地区版临床试验协议。
● 协助某消费品类公司的建立国际各地区经销合同模版和体系。
● 协助某知名投资机构就其与欧洲公司设立合作企业并在中国引进创新药品管线项目提供法律支持
● 为某创新生物制药企业的美国市场的生产基地的CDMO合作提供法律支持。
● 为某CDMO企业的国际CDMO业务合同提供法律支持。
投融资并购及其他复杂商业交易
● 协助多家大型国有投资机构对Pre-IPO轮的某国有大型央企的医药及大健康业务板块的尽职调查和交易文件提供法律服务。
● 协助某知名基金收购多肽产业链交易提供法律支持。
● 协助某日本医药企业就其在中国的中药板块资产收购和合资企业设立事宜提供法律服务。
● 为某知名基金与阿斯利康之间的多个新药合作开发和商业化合作项目(包括CSO项目)提供法律服务。
● 为某数字化疗法企业与阿斯利康之间的合作开发和商业化交易事项提供法律服务。协助一家港股上市公司为其海外的产品经销和国际业务代理事项提供法律服务。
● 协助某国有投资基金对新加坡及中国境内的生物医药业务板块的尽职调查和交易文件提供法律服务。
● 协助某地方投资基金对某从事干细胞业务的目标公司的尽职调查和交易文件提供法律服务。
● 协助某知名的投资机构就其与跨国药企的呼吸道与消化道明星产品业务剥离和重组业务以及设立合资公司事宜提供法律服务。
● 协助某知名投资机构就其控股权收购某精神类药品领域的跨国企业中国业务板块项目提供法律支持。
● 协助某知名投资机构就其在基因治疗领域的CDMO投资项目(含尽职调查)提供法律支持。
● 协助某知名新加坡主权基金就其新冠疫苗投资项目(含尽职调查)提供法律支持。
● 协助某领先的美国制药企业就其在中国抗生素类成熟药品业务剥离交易(含尽职调查)提供法律服务。
● 就某医疗器械公司的业务拆分上市和资产转移项目提供法律服务。
● 协助某风险投资基金投资中国制药企业,评估相关业务与产品的监管要求和合规风险。
● 协助多家投资机构评估有关基因诊断和治疗行业的投资风险和合规问题。
● 为某日本制药企业的CSO商业项目提供法律服务。
● 协助一家临床阶段的创新生物制药公司审阅修改其与CDMO服务商的CDMO服务协议。
● 为一家港股上市公司的CDMO业务提供合同起草、审阅及咨询服务。
● 协助一家合成生物企业起草其与CDMO服务商的主服务协议。
● 协助一家从事罕见病的创新生物制药公司起草开发与生产服务协议。
生命科学与医疗健康业内企业常年法律服务
● 长期为众多制药、医疗器械及大健康企业提供常年法律服务,包括业务合同起草与审阅、日常法律和监管事务咨询、协助处理产品上市前和上市后面临的各类监管合规问题,临床试验相关协议及知情同意撰写与审核、GXP相关合规问题评估和咨询等。
● 为多家制药和医疗器械公司的产品推广问题提供法律咨询服务,包括患者教育活动、医生互动交流活动、及各类线上线下广告推广活动等。
● 为多家制药和医疗器械公司的产品市场准入问题,包括患者援助项目以及患者创新支付项目等相关监管问题提供咨询意见。
● 为一家领先的细胞治疗企业提供人遗合规培训,评估业务合规性,起草并建立生物安全和人遗合规体系。
● 为多家基因治疗和细胞治疗企业提供常年法律服务;
● 为某香港上市的基因检测企业提供常年法律服务。
● 为一家新冠疫苗企业就其新冠疫苗上市后的各类事宜提供法律支持。
● 为某家港股上市医药企业提供内部合规体系建设和政策起草。
● 为某人工智能医药研发企业提供各类合规政策起草及审阅。
● 为某头部CAR-T企业提供常年法律服务,包括政策起草和本地化。
● 为某跨国制药企业定期提供全公司范围的业务年度合规培训。
● 协助一家跨国医药企业长期审阅与临床试验相关的各类协议。
● 协助某生物医药创新企业起草及审阅临床试验相关协议、技术开发协议、生产服务协议等各类商业协议。
● 为一家人工智能医药驱动的创新药物研发公司就其数据合规和人类遗传资源合规提供法律服务,协助起草人类遗传资源合规制度。
● 为一家生物计算驱动的创新药物研发平台就其业务活动的人遗合规问题进行评估并提供法律意见。
● 为一家肿瘤免疫领域的新药研发企业提供人遗合规培训并协助建立人遗合规体系和政策。
● 为一家肿瘤大数据公司各业务活动的数据合规和人遗合规提供法律服务。
数字化医疗与医疗健康数据合规
● 为多家医药健康企业提供日常数据合规咨询和合规评估,包括临床试验场景数据合规问题、医学活动中数据合规问题、数据出境及分享问题。
● 协助人工智能医药驱动的创新药物研发公司就其业务运营过程中涉及的数据合规、数据出境以及人工智能算法监管相关问题提供法律服务。
● 协助一家知名的互联网医院平台评估其数字化营销业务模式的合规性。
● 协助多家跨国制药企业和医疗技术企业就业务经营过程中产生的医疗大数据和患者个人数据的跨境传输、处理和利用等问题提供意见。
● 协助一家领先的肿瘤大数据公司评估其数据业务在各场景下的的合规问题。
● 协助一家创新型生物医药企业制定数据合规制度并为其数据出境及个人影响评估项目提供全程法律服务。
● 为一家港股上市的生物医药企业提供个人信息保护、数据安全与数据合规培训。
● 为一家领先的生物制药企业的真实世界研究项目和大数据项目的监管合规提供咨询意见。
● 协助一家跨国医疗器械企业就其基于云平台的医疗服务移动终端应用程序的监管要求提供咨询意见。
● 协助一家领先的TMT企业就基于人工智能的医用软件的注册路径提供咨询意见。